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医疗器械经营备案
 

范围与条件

受理范围

主题分类

中小企业,民营企业,高新技术企业,困难企业,重点企业,私营企业

服务对象

企业法人

受理条件

符合下列全部条件,可提出申请:
1)符合《医疗器械经营监督管理办法》第七条的规定:具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医...展开 收起

办理流程

网上办理流程

1.申请。申请人登录广东政务服务网东莞窗口提出申请,填写业务表单及上传电子材料。纸质材料可通过现场或邮寄提交至东莞市市场监督管理局注册许可分局或所在地东莞市市场监督管理局镇(街、园区)分局(以下称各分局)窗口。
2.受理。工作人员收到申请材料当场受理。申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,当场向申请人提出补正要求,申请人按要求补正后重新受理。申请人材料不符合要求但可以当场更正的,退回当场更正后予以受理。
3.审查。受理后,审查人员当场对材料进行审查,并作出审查决定。
4.决定。符合法定条件、标准的,当场准予通过,出具并发给《第二类医疗器械经营备案凭证》。



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